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西藥供應資訊平台112年5月17日至30日通報案件辦理情形
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西藥供應資訊平台112年5月17日至30日通報案件辦理情形
西藥供應資訊平台112年5月17日至30日通報案件辦理情形
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)「西藥供應資訊平台」每2週公布通報案件辦理情形,本次說明如下:一、西藥供應資訊平台自112年5月17日至5月30日共接獲54件藥品短缺通報案件,連同前次未辦結6件,合計60件。其中經調查無短缺案件13件、建議使用替代品項36件(共33項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件1件(Basiliximab注射劑型)、恢復供應品項4件、處理中案件數6件。二、本次重要通報案件及近期媒體報導藥品供應情形,食藥署已採取相關因應作為,說明如下:(一)新睦樂凍晶注射劑(Basiliximab)1.主要用於新的腎臟移植、預防急性器官排斥現象之發生等。2.國內有一張藥品許可證,業者於112年5月底通報,因生產品質問題導致短缺,庫存預計供應至112年7月底,並預計112年第三季初恢復供應。3.食藥署已於112年6月6日啟動公開徵求專案輸入或製造,待徵得後公布相關資訊於「西藥供應資訊平台」。(二)Ertapenem sodium注射劑型1.主要用於治療具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,或部分感染在尚未鑑定出病原菌之經驗治療處理。2.我國核准有2張藥品許可證,其中一張藥品
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